ऑरेंज बुक

ऑरेंज बुक क्या है?

ऑरेंज बुक दवाओं और फार्मास्यूटिकल्स की एक सूची है जिसे अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन ( एफडीए ) ने सुरक्षित और प्रभावी दोनों के रूप में मंजूरी दी है।हालाँकि इसे आमतौर पर ऑरेंज बुक कहा जाता है, लेकिन इसका औपचारिक नाम एप्रूव्ड ड्रग प्रोडक्ट्स विद थेरैपीकल इक्वलेंस इवैल्यूएशन है।

ऑरेंज बुक में केवल सुरक्षित रूप से अनुमोदित ड्रग्स शामिल नहीं हैं;वे भी प्रभावी साबित हुए होंगे।ड्रग्स जिनकी सुरक्षा या प्रभावकारिता अनुमोदन वापस ले लिया गया है, उन्हें ऑरेन बुक से बाहर रखा गया है।हालांकि, एक दवा जो वर्तमान में नियामक कार्रवाई के अधीन है वह अभी भी ऑरेंज बुक में दिखाई दे सकती है।

चाबी छीन लेना

• ऑरेंज बुक एक स्वतंत्र रूप से सुलभ सूची है जिसे एफडीए द्वारा सभी दवा दवाओं का वर्णन किया गया है जो सुरक्षित और प्रभावी दोनों साबित हुए हैं।
• केवल चरण 3 क्लिनिकल परीक्षण को सफलतापूर्वक साफ़ करने वाली दवाओं को सूची में जोड़ा जाता है।
• ऑरेंज बुक जेनेरिक दवा समकक्ष खोजने के लिए उपयोगी है, जो अक्सर रोगियों के लिए बहुत कम लागत हो सकती है।

ऑरेंज बुक को समझना

डबल-ब्लाइंड रैंडमाइज्ड क्लिनिकल ट्रायल की एक श्रृंखला के बाद एफडीए नई दवाओं या नए उपयोगों के लिए मौजूदा दवाओं को मंजूरी देता है।इस प्रक्रिया के शुरुआती चरणों में एक यौगिक की सुरक्षा को निर्धारित करने के लिए परीक्षण शामिल हैं, यह सुनिश्चित करने के लिए कि यह गंभीर दुष्प्रभाव या नुकसान नहीं पहुंचाता है।प्लेसीबो के खिलाफ सुरक्षा और प्रभावकारिता दोनों को साबित करने के लिए बड़े नमूनों पर चरण 3 परीक्षण किए जाते हैं। सफल होने पर, दवा को ऑरेंज बुक में जोड़ा जाएगा और उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाएगा।

ऑरेंज बुक मुफ्त में ऑनलाइन उपलब्ध है। यह चिकित्सा पेशेवरों के लिए ब्रांड-नाम ड्रग्स, ड्रग पेटेंट और ड्रग एक्सक्लूसिविटी के लिए सामान्य समकक्षों की खोज करना आसान बनाता है। उपभोक्ता ऑरेंज बुक को ऑनलाइन भी एक्सेस कर सकते हैं। रोगियों और डॉक्टरों दोनों को नाम-ब्रांड दवाओं के लिए दवाओं और पेटेंट समाप्ति तिथियों के लिए अनुमोदित उपयोग देख सकते हैं।

एक डॉक्टर या रोगी देख सकते हैं कि क्या एक सक्रिय घटक खोज करके एक ब्रांड-नाम दवा के बराबर एक जेनेरिक है।प्रोज़ैक के लिए, आप “फ्लुओक्सेटीन हाइड्रोक्लोराइड” के लिए ऑरेंज बुक की खोज करेंगे।जेनेरिक दवा बेचने और बेचने में सक्षम होने के लिए, जेनेरिक दवा निर्माता कोखाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) के साथएक संक्षिप्त नई दवा आवेदन (ANDA) दर्ज करना होगा।दवा निर्माता को यह साबित करना होगा कि दवाब्रांड-नाम वाली दवा के लिए जैवसक्रिय है।यदि एक संक्षिप्त नई दवा अनुप्रयोग (ANDA) को मंजूरी दी जाती है, तो जेनेरिक दवा को ऑरेंज बुक में सूचीबद्ध किया जाएगा।

ऑरेंज बुक का उपयोग करना

उदाहरण के लिए, प्रिस्क्रिप्शन एंटीडिप्रेसेंट दवा प्रोज़ैक की खोज से पता चलता है कि यह दवा अलग-अलग रूपों (कैप्सूल, टैबलेट, समाधान, देरी से रिलीज़ छर्रों आदि) में उपलब्ध है और यह अलग-अलग खुराक की ताकत में भी उपलब्ध है।इस खोज से यह भी पता चलता है कि दवा के पांच रूपों को बंद कर दिया गया है, हालांकि तीन उदाहरणों में यह नोट किया गया है कि सुरक्षा या प्रभावकारिता कारणों से उत्पाद को बंद या वापस नहीं लिया गया था।कैप्सूल को पहली बार 1987 में मंजूरी दी गई थी, और वयस्कों में उपचार-प्रतिरोधी अवसाद के तीव्र उपचार के लिए दवा को मंजूरी दी गई थी।

ऑरेंज बुक यह भी दिखाती है कि दवा का सक्रिय घटक फ्लुओक्सेटीन हाइड्रोक्लोराइड है, जो कम लागत पर उदारता से उपलब्ध हो सकता है।

पेटेंट की जानकारी

जब एक नई दवा को जनता के लिए पेश किया जाता है, तो फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ड्रगमेकर को एक चिकित्सा पेटेंट प्रदान करता है जो किसी निश्चित समय के लिए उत्पाद को प्रतियोगियों से बचाता है।अनाथ दवा पेटेंट सात साल तक चलती है, जबकि एक नई रासायनिक इकाई विशिष्टता पांच साल तक रहती है। हैच-वैक्समैन अधिनियम के तहत, जेनेरिक दवा निर्माता के लिए अनुमोदन जीतने के लिए, उन्हें यह प्रमाणित करना होगा कि वे पेटेंट की समाप्ति के बाद तक इसके जेनेरिक उत्पाद को लॉन्च नहीं करेंगे।।

ऑरेंज बुक एक पीडीएफ के रूप में, प्रिंट और इलेक्ट्रॉनिक रूप में उपलब्ध है।ऑरेंज बुक का इलेक्ट्रॉनिक संस्करण सबसे अद्यतित है क्योंकि दैनिक अद्यतन किए जाते हैं, जिसमें जेनेरिक दवा अनुमोदन और पेटेंट जानकारी शामिल है।अन्य जानकारी को केवल मासिक रूप से अपडेट किया जा सकता है, जैसे कि नए ड्रग एप्लिकेशन अनुमोदन विज्ञापन असंतोषजनक उत्पाद।1