कैसे सरकार दवा क्षेत्र को प्रभावित करती है
दुनिया भर की अधिकांश सरकारें अपने दवाओं को हानिकारक दवा के प्रभाव से बचाने के प्रयास में दवा कंपनियों पर नियम लागू करती हैं।ये नियम अक्सर नई दवाइयों को बाजार में लाने की प्रक्रिया को लंबा करते हैं।
संयुक्त राज्य अमेरिका में, खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) यह सुनिश्चित करता है कि नई दवाओं को सुरक्षा और प्रभावकारिता के लिए कठोरता से परीक्षण किया जाता है, जिसका उद्देश्य साइड इफेक्ट्स को कम करना है।
चाबी छीन लेना
- लगभग सभी सरकारों के पास कुछ प्रकार के फार्मास्यूटिकल नियामक निकाय हैं जिनका उद्देश्य नागरिकों को हानिकारक दवाओं के हानिकारक प्रभावों से बचाना है।
- संयुक्त राज्य अमेरिका में खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) दवा कंपनियों सुनिश्चित अच्छी तरह से प्रभावकारिता और सुरक्षा के लिए नए उत्पादों का परीक्षण के लिए जिम्मेदार है।
- दवा विकास की प्रक्रिया में अक्सर 10 साल लगते हैं।
- स्वीकृत होने से पहले ड्रग्स आम तौर पर मानव परीक्षणों से गुजरते हैं।
इस परीक्षण के परिणामस्वरूप, अधिकांश नई दवाओं पर शोध किया जाता है और 10 साल तक जांच की जाती है, जब उन्हें बाजार में लाया जाता है और उपभोक्ताओं को आसानी से उपलब्ध कराया जाता है।
विशेष रूप से, दवाओं को संभावित दुष्प्रभावों और सटीक उपचार प्रभावकारिता कीखोज के लिए मानव परीक्षणों से गुजरना चाहिए। बहु-पुनरावृत्ति परीक्षण प्रक्रिया में किसी भी बिंदु के दौरान, यदि एक नई दवा की प्रभावशीलता में कमी होती है या अवांछनीय दुष्प्रभाव उत्पन्न होते हैं, तो कंपनी बेहतर परिणाम प्राप्त करने के प्रयास में आगे प्रयोगशाला अनुसंधान करने के लिए चुनाव कर सकती है। चूंकि यह महंगा हो सकता है, इसलिए कंपनियां अक्सर इस बात पर विचार करती हैं कि क्या यह वांछनीय परिणाम प्राप्त करने के अपने प्रयासों को जारी रखने के लिए राजकोषीय समझ में आता है, या क्या उन्हें अपने संसाधनों को कहीं और स्थानांतरित करना चाहिए।
अनुसंधान और विकास
अनुसंधान और विकास प्रक्रिया के दौरान, दवा कंपनियों को वित्तपोषण के विश्वसनीय स्रोतों की खेती करनी चाहिए। यह आम तौर पर उन उत्पादों की बिक्री से ऋण, निवेश या राजस्व से आता है जो पहले से ही अनुमोदित हैं। आम तौर पर, लाभदायक उत्पाद लाइनों के साथ लंबे समय से स्थापित दवा निर्माता, छोटी स्टार्टअप दवा कंपनियों के विपरीत, बाहरी निवेशकों पर भरोसा करने की आवश्यकता नहीं होती है, जो अक्सर अपने प्रयासों को नियंत्रित करने के लिए उद्यम पूंजी कोष बढ़ाते हैं ।
विलय और अधिग्रहण (एम एंड एस) फार्मास्यूटिकल स्पेस में लगातार घटनाएं होती हैं। इस गतिविधि से छोटी और नई दोनों कंपनियों, साथ ही बड़े, अधिक स्थापित निगमों को बहुत फायदा हो सकता है। बड़ी कंपनियां लाभदायक नए उत्पादों को प्राप्त करने के अवसरों को जब्त कर सकती हैं, जबकि छोटी कंपनियां वित्तीय वृद्धि और विपणन विशेषज्ञता का आनंद ले सकती हैं जो बड़े भागीदारों की पेशकश कर सकती हैं।
एक नियम के रूप में, उच्च विनियामक खर्चों के कारण, कंपनियों के पास केवल सबसे आशाजनक दवाओं को समर्थन देने के लिए एक मजबूत प्रोत्साहन है। आश्चर्य की बात नहीं है, एम एंड एज़ आमतौर पर केवल एक नई दवा के परीक्षण में सफलता के लिए मजबूत क्षमता दिखाने के बाद ही होता है।
एफडीए आहार की खुराक, टीके, तम्बाकू उत्पादों, और ओवर-द-काउंटर दवाओं सहित कई प्रकार के उत्पादों के अनुमोदन की देखरेख करता है।
अनाथ औषधि
कुछ दवाएं अतिरिक्त सरकारी प्रोत्साहन से लाभान्वित होती हैं।अनाथ दवाओं को एफडीए से विशेष रूप से विचार प्राप्त होता है, जो दवा कंपनियों को दुर्लभ बीमारियों के लिए उपचार विकसित करने के लिए प्रोत्साहित करता है।इन प्रोत्साहनों में त्वरित अनुमोदन समय, साथ ही वित्तीय सहायता शामिल हो सकती है।।
इसके अलावा, कंपनियों को अक्सर अनाथ दवाओं के लिए काफी अधिक कीमत वसूलने की अनुमति दी जाती है, जो इस तरह के सरकारी हस्तक्षेप के बिना अधिक से अधिक लाभप्रदता को उत्तेजित करती है।नतीजतन, पारंपरिक दवाओं के विकास की तुलना में अनाथ दवाओं का विकास पारंपरिक रूप से तेज दर से बढ़ता है।।
कुल मिलाकर, दवा क्षेत्र के सरकारी विनियमन के परिणामस्वरूप, अधिक-महंगी उत्पाद विकास प्रक्रियाएं हैं जो दुर्लभ बीमारियों का इलाज करती हैं।उपभोक्ताओं को हानिकारक या अप्रभावी उपचार से बचाने के लिए चल रहे प्रयास में एफडीए द्वारा सभी अनुमोदित दवाओं का कठोरता से परीक्षण किया गया है।