5 May 2021 19:10

खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए)

खाद्य एवं औषधि प्रशासन क्या है?

खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) एक सरकारी एजेंसी है जिसे 1906 में संघीय खाद्य और औषधि अधिनियम के पारित होने के साथ स्थापित किया गया था एजेंसी को ऐसे विभाजनों में विभाजित किया जाता है जो भोजन, ड्रग्स, सौंदर्य प्रसाधन, पशु भोजन, आहार की खुराक, चिकित्सा उपकरण, जैविक सामान और रक्त उत्पादों से जुड़े संगठन के अधिकांश दायित्वों की निगरानी करते हैं।

खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) को समझना

एफडीए नई दवाओं के विकास को विनियमित करने में अपने काम के लिए जाना जाता है। एफडीए ने नैदानिक ​​परीक्षणों के संबंध में नियम विकसित किए हैं जो सभी नई दवाओं पर किए जाने चाहिए। फार्मास्युटिकल कंपनियों को व्यक्तियों के लिए विपणन किए जाने से पहले नैदानिक ​​परीक्षणों के चार चरणों के माध्यम से दवाओं का परीक्षण करना चाहिए।

चाबी छीन लेना

  • एफडीए उत्पादन सुविधाओं का निरीक्षण और समीक्षा करता है जो एजेंसी द्वारा विनियमित भोजन, दवा, तम्बाकू और अन्य वस्तुओं जैसे उत्पाद बनाते हैं।
  • एफडीए विनियमित उत्पादों को अमेरिका में बेचे जाने से पहले मंजूरी देता है
  • एफडीए के पास सुरक्षा और अन्य कारणों से बाजार में उत्पादों को वापस बुलाने की शक्ति है।

एफडीए के अनुसार, एजेंसी $ 2.6 ट्रिलियन से अधिक मूल्य के चिकित्सा उत्पादों, भोजन और तम्बाकू वस्तुओं की सुरक्षित खपत की निगरानी के लिए जिम्मेदारी रखती है। वित्त वर्ष 2020 में, FDA का बजट लगभग $ 3.6 बिलियन था।

एफडीए निवेशकों के लिए विशेष रूप से बायोटेक और दवा कंपनियों के संबंध में प्रासंगिक है। एफडीए की मंजूरी उन कंपनियों के लिए महत्वपूर्ण हो सकती है जो नई दवाओं को विकसित करने में भारी हैं। एजेंसी की मंजूरी के बिना,  एफडीए के दायरे में विनियमित उत्पादों को संयुक्त राज्य में बिक्री के लिए जारी नहीं किया जा सकता है।



एफडीए बायोटेक और फार्मास्युटिकल उद्योगों में उत्पादों को मंजूरी देता है, और इसकी मंजूरी या किसी उत्पाद की अस्वीकृति का वित्तीय प्रभाव पड़ सकता है।

तरीके एफडीए स्वीकृतियां उद्योग और बाजार

नई उत्पादों के विकास और बिक्री पर ध्यान केंद्रित करने वाली कंपनियों को अपने उत्पादों को चलाने के लिए प्रमुख उत्पादों के बिना छोड़ा जा सकता है अगर उनके उत्पाद अनुमोदन प्राप्त करने में विफल रहते हैं। दवा परीक्षण के बारे में एफडीए की पैदावार का प्रभाव शेयर बाजार को प्रभावित कर सकता है। परीक्षण डेटा की रिहाई निवेशकों द्वारा भविष्य की वृद्धि के लिए एक उपाय के रूप में देखी जा सकती है जो निर्माण और बाजार दवाओं का निर्माण करती है।

एफडीए उत्पादन सुविधाओं का निरीक्षण और समीक्षा करने के लिए जिम्मेदार है जो एजेंसी द्वारा विनियमित वस्तुओं को बनाते हैं। इसमें शामिल है, लेकिन वैक्सीन और दवा निर्माता, ब्लड बैंक, खाद्य प्रसंस्करण सुविधाएं, डेयरी फार्म, पशु चारा प्रोसेसर और कंपाउंडिंग फार्मेसियों तक सीमित नहीं है।

एजेंसी उन सुविधाओं का भी निरीक्षण करती है जहां जानवरों और नैदानिक ​​परीक्षणों का परीक्षण किया जाता है। पहले से उपयोग में आने वाली सुविधाओं के लिए निरीक्षण नियमित रूप से निर्धारित किए जा सकते हैं।

आयातित विनियमित उत्पादों को भी देश की सीमा पर पहुंचने पर FDA द्वारा निरीक्षण किया जाना चाहिए। एजेंसी कंपनियों और स्थानीय भागीदारों के साथ मिलकर उत्पाद रिकॉल की घोषणाओं को प्रकाशित करती है।

एजेंसी उन कंपनियों के लिए प्रचार करती है जो नए उत्पादों को बाजार में लागू करती हैं। यदि किसी सुविधा में कोई समस्या है तो निरीक्षण “कारण के लिए” लॉन्च किया जा सकता है। ऐसी रिकॉल सामग्री में अघोषित सामग्री का परिणाम हो सकता है, जो एलर्जी वाले उपभोक्ताओं के लिए जोखिम पैदा कर सकता है। उत्पादों के संदूषण या सुरक्षा मापदंडों के अनुसार उत्पाद को संभालने में विफलता भी याद करने का कारण हो सकती है। 

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