नए संकेत
नए संकेत क्या हैं?
“नए संकेत” एक शब्द है जिसका उपयोग निवेशक संबंधों के पन्नों पर जारी प्रेस विज्ञप्ति के माध्यम से ऐसे निष्कर्षों तक पहुंच सकते हैं ।
चाबी छीन लेना
- नए संकेतों का तात्पर्य उन समाचारों से है, जो मानते हैं कि मौजूदा दवा में व्यापक रूप से चिकित्सा अनुप्रयोग हो सकते हैं।
- इस तरह से मौजूदा दवाओं को पुन: उपयोग करने से खरोंच से नई दवाओं को विकसित करने की तुलना में कम खर्चीला साबित हो सकता है।
- निवेशक अक्सर नए संकेतों को एक तेजी सूचक के रूप में देखते हैं, यह अनुमान लगाते हैं कि प्रश्न में कंपनी को अपेक्षाकृत कम लागत पर नए राजस्व धाराओं तक पहुंच प्राप्त होगी।
कैसे नए संकेत काम करते हैं
नए संकेत एक प्रारंभिक संकेत है कि एक विशेष दवा या प्रक्रिया आगे निवेश करने लायक हो सकती है। उदाहरण के लिए, एक कंपनी जो पहले से ही किसी विशेष दवा के लिए विनियामक अनुमोदन प्राप्त कर चुकी है, यदि उनके शोध से यह पता चलता है कि उस दवा के लिए अतिरिक्त आवेदन संभव हो सकते हैं, तो नए संकेतों की रिपोर्ट करेगा। नए संकेत इसलिए ज्यादातर निवेशकों द्वारा सकारात्मक विकास के रूप में देखे जाते हैं, क्योंकि वे किसी कंपनी की मौजूदा दवाओं के लिए अतिरिक्त राजस्व पैदा करने के अवसरों का संकेत दे सकते हैं।
संयुक्त राज्य में, बाजार में नई दवाओं को लाने के लिए कंपनियों को एक कठोर और लंबी प्रक्रिया से गुजरना होगा। खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) उनके माध्यम से विकास और नई दवाओं के अनुमोदन की देखरेख न्यू ड्रग एप्लिकेशन (राजग) की प्रक्रिया।यह प्रक्रिया नियमित रूप से पूरी होने में वर्षों का समय लगता है, जिसमें एक दशक से अधिक का समय लगता है।इस लंबी प्रक्रिया के बावजूद, लगभग 30% नए आवेदकों को उनके एनडीए ने मंजूरी दे दी है।
महत्वपूर्ण
हालांकि एक मौजूदा दवा के पुन: उपयोग से अनुसंधान और विकास (आर एंड डी) की लागत कम हो सकती है, फिर भी ऐसी पुनर्खरीद दवाओं के लिए अंतिम एफडीए अनुमोदन प्राप्त करने में शामिल बड़ी लागतें हैं। फिर भी, क्योंकि ये दवाएं पहले ही एफडीए की एनडीए प्रक्रिया से गुजर चुकी हैं, कई कंपनियां उन्हें खरोंच से नई दवाओं को विकसित करने की तुलना में कम जोखिम वाले निवेश के रूप में देखती हैं।
इन कारणों के लिए, दवा कंपनियों के लिए नए बाजारों में विस्तार करने के सबसे प्रभावी तरीकों में से एक उन उत्पादों के लिए नए या विस्तारित अनुप्रयोगों की खोज करना होगा, जिन्हें पहले से ही एफडीए की मंजूरी मिल चुकी है। वास्तव में, कुछ कंपनियां नई दवाओं के व्यावसायीकरण को और अधिक तेजी से पहुंचाने के प्रयास में पहले से अनुमोदित दवाओं को फिर से तैयार करने में माहिर हैं ।
नए संकेत का वास्तविक-विश्व उदाहरण
नए संकेत अक्सर चिकित्सा उपचार और दवा कंपनियों पर समाचार रिलीज में उपयोग किए जाते हैं जब उनकी दवाओं या इसमें शामिल उपकरणों का जिक्र किया जाता है।उदाहरण के लिए, 16 अगस्त, 2018 को, एफडीए ने दवा ओपदिवो (निवोलुमब) के लिए एक नया संकेत अनुमोदन जारी किया, जिसका उपयोग कैंसर जैसे कि उन्नत मेलेनोमा, उन्नत वृक्क कोशिका कार्सिनोमा और सिर के उन्नत स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा के उपचार के लिए किया जाता है। और गर्दन।२
जब दिसंबर 2014 में इसे पहली बार अनुमोदित किया गया था, तो इस दवा का एक अधिक संकीर्ण उपयोग था, उन्नत मेलेनोमा के रोगियों में विशेषज्ञता जिसे सर्जरी के साथ नहीं हटाया जा सकता था या जो अब अन्य दवाओं के लिए प्रतिक्रिया नहीं देता था। इसलिए नया संकेत इस बात का प्रतिनिधित्व करता है कि दवा को पहले से प्रत्याशित बाजार से बड़े पते वाले बाजार में बेचने का अवसर है।