अनाथ ड्रग क्रेडिट
अनाथ ड्रग क्रेडिट क्या है?
अनाथ ड्रग क्रेडिट एक संघीय कर क्रेडिट है जो दवा कंपनियों को छोटी आबादी को प्रभावित करने वाली दुर्लभ बीमारियों के लिए दवाइयां और उपचार विकसित करने के लिए प्रोत्साहन देता है। इसका श्रेय फार्मास्युटिकल कंपनियों को उनकी विकास लागत को कम करने में मदद करने के लिए बनाया गया है।
इसका श्रेय 25% योग्य नैदानिक परीक्षण खर्चों को है।एक दुर्लभ बीमारी वह है जो संयुक्त राज्य अमेरिका में 200,000 से कम लोगों को प्रभावित करती है, या एक जो 200,000 से अधिक लोगों को प्रभावित करती है लेकिन जिसके लिए कोई उचित उम्मीद नहीं है कि एक उपचार लाभप्रद रूप से विकसित हो सकता है।
चाबी छीन लेना
- ऑर्फ़न ड्रग एक्ट ड्रग कंपनियों को योग्य नैदानिक परीक्षणों पर 25% कर क्रेडिट सहित दुर्लभ बीमारियों के इलाज के लिए प्रोत्साहन देता है।
- अन्य प्रोत्साहनों में आवेदन शुल्क में छूट और दवा की विशिष्टता की सात साल की खिड़की शामिल है।
- इस अधिनियम को 1983 में अपनाया गया था और 250 से अधिक दुर्लभ बीमारियों के इलाज के लिए 780 से अधिक उत्पादों के लिए मंजूरी दी गई थी।
- स्वीकृत उपचारों में से लगभग आधे ऑन्कोलॉजी (कैंसर के उपचार) के क्षेत्र में हैं।
अनाथ ड्रग क्रेडिट को समझना
अनाथ ड्रग क्रेडिट का दावा किया जा सकता है कि क्या दवा कंपनी स्वयं नैदानिक परीक्षण करती है या तीसरे पक्ष को अनुबंधित करती है।ज्यादातर मामलों में, परीक्षण अमेरिका में होना चाहिए अनाथ दवाओं तथाकथित “अनाथ रोगों” का इलाज करने के लिए विकसितदवाएं हैं, जो कि गौचर की बीमारी, टॉरेट सिंड्रोम, हंटिंगटन रोग, और कई जैसी अत्यंत दुर्लभ चिकित्सा स्थितियों का वर्णन करने के लिए एक शब्द है। अन्य विकार।
दुर्लभ होने के बावजूद, अनाथ रोग बड़ी संख्या में लोगों को प्रभावित करते हैं।अमेरिका में अनुमानित 30 मिलियन लोग 7,000 दुर्लभ बीमारियों से पीड़ित हैं, फिर भी 95% बीमारियों का कोई इलाज या इलाज नहीं है।
अनाथ ड्रग टैक्स क्रेडिट को इन दुर्लभ बीमारियों के उपचार के विकास को प्रोत्साहित करने के लिए बनाया गया है। इन कर क्रेडिटों के बिना, फार्मास्युटिकल कंपनियों को उच्च मूल्यों को चार्ज करने के लिए मजबूर किया जाएगा जो प्रभावित रोगियों को कभी भी बर्दाश्त नहीं कर सकते थे।
अनाथ ड्रग क्रेडिट का इतिहास
1982 में, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने दुर्लभ बीमारियों के इलाज के लिए दवा कंपनियों को प्रोत्साहन की कमी को मान्यता दी।इस बोध से 1983 के अनाथ ड्रग अधिनियम का जन्म हुआ।
अनाथ ड्रग अधिनियम पारित होने से पहले, दवा कंपनियां और चिकित्सा शोधकर्ता अत्यंत दुर्लभ बीमारियों के उपचार में निवेश करने में असमर्थ और अनिच्छुक थे। दवा कंपनियों के लिए प्रत्येक अनाथ रोग के लिए पर्याप्त मरीज नहीं थे, अपने खर्चों को ठीक करने के लिए, अकेले लाभ कमाएं। नैदानिक परीक्षणों में प्रति मरीज हजारों डॉलर खर्च होते हैं, तब भी जब शोधकर्ताओं को परीक्षण चलाने के लिए पर्याप्त रोगी मिल सकते हैं।
1983 और 2018 के बीच, अनाथ ड्रग टैक्स क्रेडिट ने संघीय खाद्य, औषधि और कॉस्मेटिक अधिनियम की धारा 505 (i) के तहत जांच की गई दवाओं के लिए योग्य नैदानिक परीक्षण लागत के लिए 50% क्रेडिट प्रदान किया। ए 2017 में डोनाल्ड ट्रम्प प्रशासन के तहत कर कोड के ओवरहाल ने 2018 में शुरुआत में क्रेडिट को 50% से घटाकर 25% कर दिया । नेशनल ऑर्गनाइजेशन फॉर रेयर डिसऑर्डर और कई अन्य वकालत समूहों ने इस कदम के खिलाफ अभियान चलाया।।