6 May 2021 1:24

पेटेंट क्लिफ

पेटेंट क्लिफ क्या है?

एक पेटेंट क्लिफ एक बोलचाल की भाषा है जो एक फर्म के एक या अधिक अग्रणी उत्पादों के पेटेंट समाप्ति पर राजस्व में संभावित तेज गिरावट को दर्शाती है । एक पेटेंट क्लिफ तब होता है जब एक या अधिक स्थापित उत्पाद ऑफ-पेटेंट जाते समय एक फर्म का राजस्व “गिर सकता है”।

जबकि यह किसी भी उद्योग पर लागू होता है, हाल के वर्षों में “पेटेंट क्लिफ” शब्द लगभग विशेष रूप से फार्मास्यूटिकल उद्योग से जुड़ा हुआ है ।

चाबी छीन लेना

  • पेटेंट क्लिफ का तात्पर्य राजस्व में तेज गिरावट या लाभप्रदता से है जब फर्म के पेटेंट की समय सीमा समाप्त हो जाती है, जिससे वे प्रतिस्पर्धा में खुल जाते हैं।
  • दवा उद्योग में पेटेंट क्लिफ्स विशेष रूप से मुख्य हैं, जब जेनेरिक दवा निर्माता बाजार में हिस्सेदारी हासिल करना शुरू कर सकते हैं।
  • दवाओं और अन्य खोजों पर पेटेंट आमतौर पर समाप्ति से पेटेंट की मंजूरी से बीस साल हैं, हालांकि अन्य कारक इस मानक समय सीमा को बदल सकते हैं।

पेटेंट चट्टानों को समझना

वर्तमान में, अमेरिका में एक नए पेटेंट की अवधि उस तिथि से 20 वर्ष है जिस दिन पेटेंट के लिए आवेदन संयुक्त राज्य में दायर किया गया था।हालांकि, कई अन्य कारक पेटेंट की वास्तविक अवधि को प्रभावित कर सकते हैं।

पेटेंट की चट्टानें राजस्व में जुड़ी हुई बूंदें हैं जो तब आ सकती हैं जब कोई फर्म किसी उत्पाद के पेटेंट की समय सीमा समाप्त हो जाती है। जब ऐसा होता है, तो एक प्रतिस्पर्धी फर्म उत्पाद के लिए विकल्प सस्ते और आसानी से बाजार में ला सकती है, जो मूल उत्पाद से बाजार में हिस्सेदारी लेता है। एक दवा विकसित करना एक खर्चीली और समय लेने वाली प्रक्रिया है, जिसमें बड़े पैमाने पर अनुसंधान और विकास (आर एंड डी) खर्च होता है।

एक दवा को अनुमोदित करना भी एक महंगी और लंबी प्रक्रिया है जिसमें विभिन्न नैदानिक ​​परीक्षणों की आवश्यकता होती है ताकि यह साबित हो सके कि दवा सुरक्षित है।  हाल के वर्षों में जैव प्रौद्योगिकी और जीनोमिक्स में प्रगति के कारण लागत में कमी आई है। इसके अतिरिक्त, हर दवा के लिए जो इसे बाजार में लाती है, कई दवाएं इसे प्रयोगशाला से बाहर नहीं बनाती हैं या अंत में खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा अनुमोदित नहीं की जाती हैं  ।

दवा की विशिष्टता दवा कंपनियों को असफल दवाओं से होने वाले नुकसान की भरपाई करने की अनुमति देती है।एकल ब्रांड नाम की दवा के लिए लाभ मार्जिन प्रभावशाली लग सकता है, लेकिन यह बहुत कम प्रभावशाली है कि यह अनुसंधान और असफल दवाओं की लागत को सब्सिडी देता है।एक बार जब विशिष्टता समाप्त हो जाती है, तो जेनेरिक दवा कंपनियों को एक ही दवा का उत्पादन करने की अनुमति दी जाती है, एक अलग ब्रांड नाम के तहत बेची जाती है।जेनेरिक दवा की कीमत उपभोक्ता और फार्मेसी के लिए काफी कम है।दोनों पक्षों के लिए, जेनेरिक दवाओं की लागत नाम ब्रांड की तुलना में 80% से 85% तक कम हो सकती है।

Pfizer ( ब्लॉकबस्टर दवाओं पर पेटेंट समाप्ति से अरबों डॉलर के राजस्व और मुनाफे में कमी के लिए खड़ी हैं।

जेनरिक से पेटेंट क्लिफ और प्रतियोगिता

कई फर्मों ने ऑफ-पेटेंट दवाओं के जेनेरिक विकल्पों का निर्माण करके लाभदायक व्यवसाय स्थापित किए हैं, जिन्हें ब्रांडेड दवाओं की कीमत के एक अंश पर बेचा जा सकता है। “पेटेंट क्लिफ” खतरे ने दवा उद्योग में बढ़ती समेकन को बढ़ावा दिया है, क्योंकि कंपनियां ब्लॉकबस्टर दवाओं को बदलने का प्रयास करती हैं, जिनके पेटेंट अन्य दवाओं के साथ समाप्त हो रहे हैं जो बड़े विक्रेता बनने की क्षमता रखते हैं ।

जेनेरिक दवा निर्माताओं को सब्सिडी देने के लिए कोई महत्वपूर्ण शोध विभाग नहीं है।इसके बजाय, उन्हें बस दवा के निर्माण के लिए उपयोग किए जाने वाले यौगिकों की प्रतिलिपि बनाना होगा।एफडीए के नियमों के कारण यौगिकों को सार्वजनिक किया जाता है।  दूर के अनुसंधान और विकास के खर्च के साथ-साथ अनुमोदन के लिए काफी कम बोझ के कारण, जेनेरिक दवाओं के लिए लाभ मार्जिन काफी कम कीमत के बावजूद अधिक है।