एक बायोटेक सेक्टर प्राइमर
जैव प्रौद्योगिकी शेयर बाजार के सबसे अजीब, सबसे डरावने, कामुक और सबसे दिलचस्प कोनों में से एक है। कितने अन्य उद्योगों में कंपनियां जान बचाने के लिए सचमुच प्रयास कर रही हैं? कोई भी उद्योग ऐसे शेयर की मेजबानी कर सकता है, जिसमें दोगुना करने की क्षमता है, लेकिन अन्य उद्योग जैव प्रौद्योगिकी से मेल खाने वाले शेयरों में कितनी संख्या में मिल सकते हैं, अगर उनकी कंपनियों की योजना विफल हो सकती है?
दूसरी ओर, सैकड़ों करोड़ों डॉलर के माध्यम से कंपनियां कितने अन्य उद्योगों में जलती हैं, अक्सर इसके लिए दिखाने के लिए कुछ भी नहीं है? कितने अन्य उद्योग वैज्ञानिक रहस्यों पर भरोसा करते हैं जो कि उच्च योग्य पीएचडी के लिए चुनौतीपूर्ण हो सकते हैं? और कितने अन्य उद्योग एक चेतावनी लेबल को स्पोर्ट करते हैं जो पढ़ता है: “सावधानी: खराब स्टॉक चयन आपको अपने शुरुआती निवेश का 90% खर्च कर सकता है?”
उन सभी कारणों और अधिक के लिए, जैव प्रौद्योगिकी निवेशकों का पता लगाने के लिए एक आकर्षक उद्योग है ।
जैव प्रौद्योगिकी क्या है?
जैव प्रौद्योगिकी कंपनियां बीमारियों और चिकित्सा स्थितियों के उपचार के उद्देश्य से उपन्यास दवा विकास और नैदानिक अनुसंधान पर केंद्रित हैं।वे लगभग हमेशा लाभहीन हैं, और कई के पास कोई राजस्व नहीं है।वास्तव में, कुछ शेयर विश्लेषकों का सुझाव होगा कि बायोटेक और एक दवा कंपनी के बीच मुख्य अंतर लाभप्रदता में है।
जैव प्रौद्योगिकी भी लंबे विकास नेतृत्व समय की विशेषता है ।टेस्ट ट्यूब से फार्मेसी शेल्फ तकएक नई दवा प्राप्त करने में एक दशक लग सकता है।क्या अधिक है, विफलता की भारी संभावना है, क्योंकि सभी संभावित नई दवाओं के 90% अनुमोदन तक पहुंचने में विफल रहते हैं। फिर भी, उन लोगों के लिए जो सफल होते हैं, पुरस्कार जबरदस्त हो सकते हैं, और “दैनिक युगल” अनसुना नहीं होते हैं।
बायोटेक और फार्मास्यूटिकल्स के बीच अंतर
बायोटेक क्या है और फार्मास्युटिकल क्या है, इसके बीच थोड़ा ग्रे एरिया है। फिर भी, निवेशकों को कुछ सामान्य बिंदुओं को ध्यान में रखना चाहिए।
एक निवेशक के दृष्टिकोण से कड़ाई से, जैव प्रौद्योगिकी एक जोखिम लेने वाला उद्यम है, जबकि फार्मास्युटिकल उद्योग जोखिम को प्रबंधित करने और विविधता लाने के बारे में है। एक दवा कंपनी के पास बाजार में सफल दवाएं, विकास के विभिन्न चरणों में नई दवाएं और दीर्घकालिक परियोजनाओं पर काम करने वाली एक अनुसंधान शाखा है।
एक जैव प्रौद्योगिकी कंपनी एक अनुसंधान-विज्ञान संचालित प्रयास है जिसका उद्देश्य एक सफल खोज के आधार पर एक उपयोगी अनुप्रयोग विकसित करना है। बायोफार्मा, जीवों से उत्पादित दवाओं का विकास, जैव प्रौद्योगिकी उद्योग का सिर्फ एक पहलू है।
जैसा कि अधिकांश बायोटेक में महत्वहीन राजस्व या आय है, बायोटेक में लाभांश असाधारण रूप से दुर्लभ हैं। इसके विपरीत, लाभांश में फार्मास्यूटिकल स्टॉक से अपेक्षित वापसी का एक महत्वपूर्ण हिस्सा शामिल हो सकता है।
कई बायोटेक कंपनियां अपनी दवाओं के विपणन का कोई ढोंग नहीं करतीं, क्योंकि वे अपनी विशेषज्ञता को अनुसंधान और विकास में देखती हैं । तुलना करके, विपणन और बिक्री कई बड़ी फार्मा कंपनियों की प्रमुख ताकत हैं।
जैव प्रौद्योगिकी कंपनियां तेजी से नई दवा के विकास का नेतृत्व कर रही हैं।फार्मास्युटिकल कंपनियां महंगे बुनियादी शोध से हाथ खींच रही हैं और तेजी से बड़े पैमाने पर मार्केटिंग मशीनें बन रही हैं, जो नवाचार के लिए बायोटेक दुनिया को देखते हैं।
मूल्यांकन और व्यावसायिक मूल्यांकन की बात करें तो दोनों उद्योग अलग-अलग हैं । दवा प्रवाह का आकलन करने में नकदी प्रवाह से प्राप्त मॉडल और मूल्यांकन काफी प्रासंगिक हैं। हालांकि कई विश्लेषकों ने शुरुआती चरण के बायोटेक के लिए रियायती नकदी प्रवाह मॉडल के निर्माण का प्रयास किया है, वास्तविकता यह है कि सफलता अक्सर काफी द्विआधारी (“दवा काम करती है” या “दवा काम नहीं करती है”)।
एफडीए परम द्वारपाल है
अमेरिकी बाजार के लिए नई दवाओं को मंजूरी देने वाली नियामक संस्था के रूप में, साथ ही मानव नैदानिक परीक्षणों की अनुमति देते हुए, खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) प्रत्येक बायोटेक फर्म के लिए अंतिम द्वारपाल है।FDA को आवश्यकता है कि सभी कंपनियां अपनी संतुष्टि के लिए स्थापित करें कि एक संभावित नई दवा अपने घोषित उद्देश्य के लिए सुरक्षित और प्रभावी है।
निवेशकों को एफडीए प्रक्रिया और आवश्यकताओं को समझने की आवश्यकता है।एफडीए की मंजूरी पाने के लिए, बायोटेक को एक पर्याप्त जानकारी स्थापित करनी होगी कि दवा सुरक्षित और प्रभावी हो।यह आम तौर पर कम से कम तीन नैदानिक परीक्षणों की एक श्रृंखला के माध्यम से किया जाता है।
यदि ये परीक्षण सुरक्षा और प्रभावकारिता के अपने लक्ष्यों को पूरा करते हैं (और ये लक्ष्य आम तौर पर एफडीए के परामर्श से बनाए जाते हैं), तो कंपनी अनुमोदन के लिए एक नई दवा आवेदन (एनडीए) नामक एक औपचारिक अनुरोध दायर करेगी।एक पूर्ण आवेदन प्राप्त करने और एक मोटी फाइलिंग शुल्क के साथ, एफडीए एक तथाकथित पीडीयूएफए तिथि प्रदान करता है।यह वह तारीख है जिसके द्वारा एजेंसी आवेदन पर निर्णय जारी करेगी।
एफडीए तब आवेदन की समीक्षा करता है और सलाहकार समिति नामक विशेषज्ञों का एक विशेष पैनल बुला सकता है।ये समितियां आवेदन की समीक्षा करती हैं और एक राय जारी करती हैं कि क्या एफडीए को वर्तमान में उपलब्ध जानकारी के आधार पर दवा को मंजूरी देनी चाहिए।
एफडीए तब पैनल की प्रतिक्रियाओं का मूल्यांकन करता है और अपना निर्णय लेता है।एफडीए या तो अनुमोदन प्रदान करेगा और कंपनी को दवा का विपणन करने की अनुमति देगा या यह एक पूर्ण प्रतिक्रिया पत्र (सीआरएल) जारी करेगा।CRL एक अस्वीकृति के लिए समान है, हालांकि यह FDA की चिंताओं को उजागर करता है और कंपनी को बाद में पुन: आवेदन करने के विकल्प के साथ अधिक डेटा एकत्र करने की अनुमति देता है।
बायोटेक निवेशक किसी भी समय एफडीए के “मूड” को समझने के महत्व को नजरअंदाज नहीं कर सकते। जब एफडीए एक रूढ़िवादी मुद्रा में है, तो सुरक्षा और स्वच्छ डेटा सर्वोपरि हो जाते हैं और समतुल्य दवाओं को अक्सर खारिज कर दिया जाता है। जब एफडीए अधिक उदार मुद्रा में होता है, तो इनमें से कुछ नियमों को कड़ाई से लागू नहीं किया जाता है और कुछ हद तक dicier जोखिम-लाभ प्रोफ़ाइल वाली दवाएं अक्सर इसे बाजार में लाती हैं, विशेष रूप से उन दवाओं को जो कुछ अन्य उपचार विकल्पों के साथ रोगों के लिए होती हैं।
बायोटेक निवेशकों को क्या जानना चाहिए
एक संभावित जैव प्रौद्योगिकी निवेश पर विचार करते समय, ध्यान में रखने के लिए कई अतिरिक्त कारक हैं:
पाइपलाइन
एक बायोटेक की पाइपलाइन सब कुछ है, और यह कंपनी के अनुमानित और अनुमानित मूल्य का स्रोत है। सामान्यतया, निवेशकों को कई चरण 2 कार्यक्रमों (यानी, चरण 2 के परीक्षण में कई दवाओं, एकाधिक चरण 2 के अध्ययन में एक भी दवा नहीं) के साथ कंपनियों पर अपना ध्यान केंद्रित करने की कोशिश करनी चाहिए ।
यह सच है कि एकल-उत्पाद बायोटेक सफल होने पर बड़े विजेता हो सकते हैं, लेकिन रिवर्स भी सच है। यदि वे एक और केवल उत्पाद उम्मीदवार विफल होते हैं, तो उन्हें पेराई का नुकसान होगा।
सभी रोग समान रूप से मूल्यवान नहीं हैं
कुछ बीमारियाँ बहुत बड़ी संभावनाएँ हैं लेकिन सुरक्षा और प्रदर्शन के लिए पर्याप्त प्रतिस्पर्धा और सख्त अपेक्षाएँ हैं। उदाहरण के लिए, जबकि कैंसर और गठिया मल्टीबिलियन-डॉलर की क्षमता वाले प्रमुख रोग हैं, कई दवाएं पहले से ही स्वीकृत और उपलब्ध हैं। यदि नई दवाएं कुछ उपन्यास पेश नहीं करती हैं, जैसे कि बेहतर प्रभावकारिता और कम साइड-इफेक्ट्स, तो वे अनुमोदित भी नहीं हो सकते हैं, अकेले एक बड़े बाजार को खोजने दें।
दूसरी ओर, कम-सामान्य बीमारियां लोगों को एहसास होने की तुलना में बड़े अवसरों का प्रतिनिधित्व कर सकती हैं।तथाकथित ” अनाथ ड्रग्स ” लक्ष्य रोगों को कम से कम 200,000 लोगों को प्रभावित करता है, लेकिन विचार करें कि 50,000 डॉलर प्रति वर्ष की लागत वाली दवा के सिर्फ 20,000 उपयोगकर्ताओं को अरबों डॉलर का राजस्व अवसर मिलना।6 और क्या है, अनाथ दवाओं को विकसित करने वाली कंपनियों को बाजार की विशिष्टता और कम कठोर परीक्षण नामांकन लक्ष्यों के रूप में कुछ अतिरिक्त सहायता दी जाती है।
नतीजतन, लगभग किसी भी बीमारी का लक्ष्य सही दवा के साथ भुगतान कर सकता है।कुछ लोगों ने बेचैन पैर सिंड्रोम को भी एक बीमारी के रूप में सोचा था, लेकिन इस सिंड्रोम के लिए बेची जाने वाली दवाओं ने अच्छा किया है। इसी तरह, बाजार पर एक दवा है जिसका एकमात्र उद्देश्य पलकें लंबे समय तक बढ़ने का एकमात्र उद्देश्य है, जो दर्शाता है कि कोई भी एक विचार को पूरी तरह से खारिज नहीं कर सकता है।।
उस ने कहा, निवेशकों को कुछ बीमारियों में दरार डालने वाली कंपनियों से सावधान रहना चाहिए।अनगिनत कंपनियों ने सेप्सिस, अल्जाइमर और मोटापे केलिए प्रभावी दवाओं को विकसित करने के लिए बुरी तरह से कोशिश की और असफल रहे।१ जबकि अंत में यहाँ सफलताएँ मिलेंगी, और पुरस्कार बहुत बढ़िया होंगे, साथ ही साथ विनाशकारी असफलताएँ भी होंगी, और निवेशक निवेशक के पक्ष में नहीं होंगे।
संगठन की सोच
निवेशकों को कंपनी प्रबंधन के उद्देश्यों और लक्ष्यों को समझने की भी आवश्यकता है। कई बायोटेक केवल अपने दम पर अपनी दवाओं को विकसित करने का इरादा रखते हैं और फिर मूल रूप से उन्हें आगे की नकदी और भविष्य की रॉयल्टी के बदले एक बड़ी दवा कंपनी में व्यापार करते हैं। अन्य कंपनियाँ विपणन अधिकार अपने पास रखती हैं और अपनी बिक्री बल का निर्माण करती हैं। अंततः, ये वे कंपनियां लगती हैं जो शेयरधारकों के लिए सबसे अधिक मूल्य का निर्माण करती हैं, लेकिन यह एक जोखिम भरा रास्ता है।
ध्यान रखें, यह भी, कि यह जरूरी नहीं है कि एक या कुछ भी नहीं निर्णय है। बायोटेक कंपनियां एक बड़े भागीदार के साथ एक दवा का सह-प्रचार करना चुन सकती हैं और रॉयल्टी से आने वाले नकदी प्रवाह को पूरी तरह से त्याग दिए बिना आंतरिक बिक्री बल के निर्माण के तरीके के रूप में ऐसा करने का विकल्प चुन सकती हैं।
पूंजी संरचना और वित्तपोषण विकल्प
बायोटेक पैसे से जलते हैं।यह सिर्फ एक तथ्य है।यह भी एक तथ्य है कि नैदानिक परीक्षणों में बहुत अधिक पैसा खर्च होता है (आमतौर पर लाखों डॉलर और अक्सर सैकड़ों लाखों)। निवेशकों को उन कंपनियों को खोजने का प्रयास करना चाहिए जो उनके निकट-क्लिनिकल नैदानिक आवश्यकताओं के लिए अच्छी तरह से वित्त पोषित हैं।
संक्षेप में, यह हमेशा अच्छा होता है कि अन्य निवेशकों को कमजोर पड़ने दें, लेकिन यह वास्तव में एक विकल्प नहीं है। कंपनियां अक्सर तब तक पैसा जुटाने की प्रतीक्षा करेंगी जब तक कि उनके पास घोषणा करने के लिए अच्छी खबर न हो और उच्च-घोषणा की कीमतों पर शेयर बेच सकें। बहुत लंबे समय तक प्रतीक्षा करने से निवेशकों को उन अच्छे समाचारों के लापता होने के जोखिम का पता चलता है जो बायोटेक निवेश में अधिकांश लाभ कमाते हैं।
तल – रेखा
कोई गलती न करें, बायोटेक निवेश एक बहुत ही जोखिम भरा प्रयास है, और असफलताओं से सफलता मिलती है। कहा कि, धैर्य, अनुसंधान और विस्तार पर ध्यान देने के साथ, एक निवेशक के लिए पूरी तरह से संभव है कि वह विजेताओं को ढूंढे जो सामयिक हारने वाले के लिए भुगतान से अधिक होगा।