दवा
एक दवा क्या है?
एक दवा, या दवा, एक बीमारी या बीमारी को रोकने या ठीक करने या इसके लक्षणों को कम करने के लिए उपयोग किया जाने वाला पदार्थ है। अमेरिका में, कुछ दवाएं ओवर-द-काउंटर उपलब्ध हैं जबकि अन्य केवल डॉक्टर के पर्चे के साथ खरीदी जा सकती हैं। ड्रग्स को मौखिक रूप से लिया जा सकता है, एक त्वचा पैच के माध्यम से, इंजेक्शन द्वारा या एक इनहेलर के माध्यम से, सबसे सामान्य तरीकों का नाम देने के लिए।
फार्मास्यूटिकल उद्योग, जो दवाओं के विकास और विपणन से संबंधित है, स्वास्थ्य क्षेत्र का एक प्रमुख घटक है, जो कि 2018 में राजस्व में अनुमानित $ 24.4 बिलियन में अमेरिकी अर्थव्यवस्था में सबसे अधिक लाभदायक उद्योग है। प्रिस्क्रिप्शन दवाओं को शून्य माना जाता है- रेटेड माल ।
एक दवा एक अवैध या प्रतिबंधित पदार्थ का भी उपयोग कर सकती है जो व्यक्तियों द्वारा मनोरंजक रूप से या उच्च पाने के लिए उपयोग किया जाता है।
चाबी छीन लेना
- दवा विकास और विपणन स्वास्थ्य क्षेत्र का एक प्रमुख घटक है, जो कि 2018 में राजस्व में $ 24.4 बिलियन में सबसे अधिक लाभदायक अमेरिकी उद्योग है।
- इसकी खोज या आविष्कार के बाद 20 वर्षों तक एक नई दवा का पेटेंट कराया जा सकता है।
- 20 वर्षों के बाद, सामान्य समकक्षों को कम कीमतों पर बेचा जा सकता है।
ड्रग्स को समझना
नई और बेहतर दवाओं, या फार्मास्यूटिकल्स का विकास, यूएस में एक जटिल और महंगा व्यवसाय है, जॉनसन एंड जॉनसन, फाइजर, मर्क और एली लिली जैसे कुछ सबसे बड़े अमेरिकी निगम शोध, परीक्षण के व्यवसाय में हैं। नई दवाओं का निर्माण और विपणन।
इसके अलावा, हाल के वर्षों में ड्रग कारोबार की एक नई शाखा के रूप में जैव प्रौद्योगिकी विकसित हुई है। जैव प्रौद्योगिकी कंपनियां आनुवंशिक हेरफेर के आधार पर नए इलाज के अनुसंधान और विकास (आर एंड डी) पर ध्यान केंद्रित करती हैं । क्षेत्र के बड़े खिलाड़ियों में एमजेन, गिलियड साइंसेज और सेल्जीन कॉर्प शामिल हैं।
संयुक्त राज्य में, प्रिस्क्रिप्शन ड्रग्स को खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा अनुमोदित किया जाना चाहिए । एजेंसी का सेंटर फॉर ड्रग इवैल्यूएशन एंड रिसर्च (CDER) एक उपभोक्ता प्रहरी के रूप में कार्य करता है।
ड्रग्स बाजार में कैसे पहुंचे
एक उद्योग समूह के अनुसार,एक नई दवा के लिएलगभग 10 साल लगते हैं और एक नई दवा के लिए $ 2.6 बिलियन का खर्च आता है। इस प्रक्रिया के पांच मुख्य चरण हैं, जिनमें तीन चरण नैदानिक परीक्षण शामिल हैं:
- विकास और खोज
- प्रीक्लिनिकल रिसर्च
- नैदानिक अनुसंधान
- चरण I परीक्षण
- द्वितीय चरण का परीक्षण
- चरण III परीक्षण
- FDA की समीक्षा
- पोस्ट-मार्केट सुरक्षा निगरानी (चरण IV परीक्षण)
विकास और खोज के चरण में, शोधकर्ता नई संभावनाओं का पता लगाते हैं। वे मौजूदा दवाओं के अप्रत्याशित प्रभावों की जांच कर सकते हैं, नए आणविक यौगिकों का परीक्षण कर सकते हैं या नई तकनीकें बना सकते हैं जो दवाओं को शरीर में अलग तरह से काम करने की अनुमति देती हैं।
प्रीक्लिनिकल रिसर्च चरण में, जब एक संभावित नई दवा की पहचान की जाती है, तो शोधकर्ता सही खुराक और प्रशासन के तरीके, साइड इफेक्ट्स, अन्य दवाओं के साथ बातचीत और प्रभावशीलता का निर्धारण करते हैं। वे दवा के अवशोषण, चयापचय, और उत्सर्जन विशेषताओं का भी अध्ययन करते हैं।
तेजी से तथ्य
रिसर्च लैब से डॉक्टर के कार्यालय तक एक नई दवा प्राप्त करने की अनुमानित लागत $ 2.6 बिलियन है।
क्लिनिकल परीक्षण
नैदानिक अनुसंधान चरण में, कंपनी पहले प्रयोगशाला में पदार्थ का परीक्षण करती है, या “इन विट्रो,” और कभी-कभी जानवरों पर, या “इन विवो”।परिणाम के आधार पर, दवा का परीक्षण मानव विषयों पर नैदानिक परीक्षणों में किया जा सकता है ताकि यह निर्धारित किया जा सके कि यह सुरक्षित और प्रभावी है या नहीं।चरण 1 नैदानिक परीक्षण या अध्ययन दवा अनुमोदन की लंबी और भीषण प्रक्रिया में पहला चरण है।जबकि चरण 1 अध्ययन का प्राथमिक उद्देश्य जांच दवा की सुरक्षा प्रोफ़ाइल स्थापित करना है, इन अध्ययनों से दवा के प्रभाव और रसायन विज्ञान के बारे में महत्वपूर्ण जानकारी भी सम्मिलित की जा सकती है।यह जानकारी अच्छी तरह से नियंत्रित और वैज्ञानिक रूप से वैध चरण 2 अध्ययनों के डिजाइन की सुविधा के लिए इस्तेमाल की जा सकती है, जो दवा विकास प्रक्रिया का अगला चरण है।क्लिनिकल ट्रायल प्रक्रिया में चरण 2 इस बात पर केंद्रित है कि दवा कितनी प्रभावी है।चरण 3 परीक्षणों का उपयोग चिकित्सा समस्या के वर्तमान स्थापित उपचार के लिए नई दवा के उपचार की तुलना करने के लिए किया जाता है।एक अनुवर्ती चरण 4 का आयोजन किया जा सकता है जो एफडीए द्वारा अनुमोदित होने के बाद आबादी पर दवा के प्रभावों को देखता है।नैदानिक परीक्षण के सभी चरण केवल दवा कंपनियों के व्यापक अनुसंधान और विकास (आर एंड डी) चरण के बाद शुरू होते हैं , जो लंबा और महंगा हो सकता है।
एक दवा जो उस बाधा से गुजरती है उसे समीक्षा के लिए सीडीईआर को प्रस्तुत किया जाता है। एजेंसी फार्माकोलॉजिस्ट, केमिस्ट, स्टेटिस्टिशियन, फिजिशियन और अन्य वैज्ञानिकों को नियुक्त करती है जो दवा की स्वतंत्र और निष्पक्ष समीक्षा करते हैं और इसके साथ दस्तावेज प्रस्तुत करते हैं। इस प्रक्रिया को पूरा होने में आम तौर पर छह से 10 महीने लगते हैं।
दवा कंपनी को दवा बेचने की अनुमति दी जाएगी यदि सीडीईआर यह निर्धारित करता है कि दवा के लाभ उसके जोखिमों को कम करते हैं। यह तब दवा की प्रभावशीलता और अप्रत्याशित दुष्प्रभावों पर निगरानी रिपोर्ट के लिए जिम्मेदार है।
नाम ब्रांड बनाम जेनेरिक ड्रग्स
यूएस में बेची जाने वाली दवाएं नाम-ब्रांड या जेनेरिक हो सकती हैं। इसकी खोज या आविष्कार के बाद 20 साल के लिए एक नाम-ब्रांड दवा का पेटेंट कराया जा सकता है। एक बार पेटेंट समाप्त होने के बाद, अन्य निर्माता उस दवा के सामान्य समकक्षों का उत्पादन और विपणन कर सकते हैं।
जेनेरिक समतुल्य तेजी से निर्धारित होते हैं क्योंकि वे अपेक्षाकृत कम लागत के कारण अमेरिका में उपलब्ध होते हैं। जेनेरिक दवाओं को एक ही औषधीय तत्व, और इसलिए एक ही चिकित्सीय प्रभाव की आवश्यकता होती है, विकल्प के रूप में बिक्री के लिए एफडीए की मंजूरी प्राप्त करने के लिए।
दवा की कीमतें
पर्चे दवाओं की कीमत कई अमेरिकियों के लिए महान वित्तीय तनाव का एक स्रोत है, और इसलिए यह युग के सबसे बड़े राजनीतिक मुद्दों में से एक बन गया है। स्वास्थ्य बीमा कई अमेरिकियों को खुदरा दवा की कीमतों की पूरी तरह से प्रभावित होने से रोकता है, हालांकि कवरेज व्यापक रूप से भिन्न होता है। किसी भी मामले में, स्वास्थ्य बीमा प्रीमियम में वृद्धि में दवा की लागत एक प्रमुख कारक है।
हेल्थकेयर वेबसाइट goodrx.com के अनुसार, 2019 में सबसे महंगी प्रिस्क्रिप्शन ड्रग्स, एक्टिम्यून, एक ऑस्टियोपोरोसिस उपचार, प्रति माह $ 52,322; मायलापेट, प्रति माह $ 46,328 पर लिपोडिस्ट्रोफी के लिए एक उपचार; और दाराप्रीम, एक विरोधी परजीवी, प्रति माह $ 45,000।